Aktifhaber
  • GÜNDEM
  • ANALİZ
  • SİYASET
  • EKONOMİ
  • DÜNYA
  • ÖZEL HABER
  • 15 TEMMUZ
  • SPOR
  • İŞKENCE
  • MEDYA
  • MAGAZİN
  • DİĞER
    • EĞİTİM
    • KÜLTÜR & SANAT
    • SAĞLIK
    • TEKNOLOJİ
    • YAŞAM
No Result
View All Result
  • GÜNDEM
  • ANALİZ
  • SİYASET
  • EKONOMİ
  • DÜNYA
  • ÖZEL HABER
  • 15 TEMMUZ
  • SPOR
  • İŞKENCE
  • MEDYA
  • MAGAZİN
  • DİĞER
    • EĞİTİM
    • KÜLTÜR & SANAT
    • SAĞLIK
    • TEKNOLOJİ
    • YAŞAM
No Result
View All Result
Aktifhaber
No Result
View All Result

“Aşı çalışması yapan grubun bile Turkovac’a ‘acil kullanım onayı’ndan haberi yoktu”

by aktifhabercom
January 12, 2022
“Aşı çalışması yapan grubun bile Turkovac’a ‘acil kullanım onayı’ndan haberi yoktu”
5k
VIEWS
Share on FacebookShare on Twitter

Bu Haberlerdeİlginizi Çekebilir

Fransa nikotin poşeti ve sakızını yasaklıyor

Fransa nikotin poşeti ve sakızını yasaklıyor

September 6, 2025
5.1k
Chikungunya aşısının lisansı ciddi yan etki şüphesiyle iptal edildi

Chikungunya aşısının lisansı ciddi yan etki şüphesiyle iptal edildi

August 25, 2025
5k

Sunumu yapılan Turkovac’ın Faz 3 çalışmaları hakkında değerlendirme yapan Prof. Dr. Kayıhan Pala, üç önemli aşamanın açıklanmadığını belirtti.


Sağlık Bakanlığı’ndan acil kullanım onayı alarak hastanelerde uygulanmaya başlanan yerli aşı Turkovac’ın Faz 3 araştırmasının sonuçları hala tamamlanmadı. Aşıya dair bugün yapılan basın toplantısında, Faz 3 çalışmasının ara sonuçları açıklandı. Sunumda, Turkovac’ın en az CoronaVac kadar güvenli ve etkin bir aşı olduğu savunulurken Turkovac’ın yan etkilerinin CoronaVac’tan biraz daha fazla olduğu kaydedildi.

TTB Covid-19 İzleme Grubu üyesi ve Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi Öğretim Üyesi Prof. Dr. Kayıhan Pala, kurulun açıklamalarını BirGün’e değerlendirdi.


‘Verilerin bir parçasının bile açıklanmış olmasını’ olumlu bulduğunu söyleyen Prof. Dr. Kayıhan Pala, aşı çalışmasında yer alan bir doktorun onay verilmesi sürecinden haberdar olmamasını şaşırtıcı bulduğunu aktardı. Pala, “Hacettepe’den bir hoca, ‘aşıya acil kullanım onayı verilmesi sürecinden haberdar olmadıklarını’ açıkladı. Aşı çalışması yapan grubun bile ‘acil kullanım onayı’ndan haberi yoksa bu süreç nasıl gelişti?” dedi.

3 HAYATİ AŞAMASI AÇIKLANMADI

Aşıda acil kullanım onayının alınabilmesi için gerekli üç aşamanın açıklanmadığının altını çizen Pala’ya göre; ‘bunlar değerlendirilmeden herhangi bir aşıya acil kullanım onayı verilemez.’ Söz konusu üç aşamanın açıklanması gerektiğini ifade eden Prof. Dr. Pala, “Onayın verilebilmesi için bilim kurulunun bu aşının üç özelliğini değerlendirmiş olması lazım: Birincisi aşının güvenliği, ikincisi aşının etkinliği, üçüncüsü de aşının kalitesi. Bunlar değerlendirilmeden herhangi bir aşıya acil kullanım onayı verilemez. Acil kullanım onayı aldığına göre; bunların değerlendirildiğini varsayıyoruz. Bunları değerlendiren kurulda kimler vardı? Bu kişiler hangi verilere dayanarak, bu üç özelliğin yerine getirerek acil kullanım onayı verilmesini tavsiye ettiler; bunlar kamuoyuna açıklanmalı” şeklinde konuştu.

40 BİN KATILIMCIDAN 2 BİNİ AÇIKLANDI

Turkovac aşısı çalışmalarının başlangıcında 40 binden fazla katılımcı, veri tabanlarına bildirildi. Fakat son 6 aylık aşı çalışmasında sadece 2 bin 200 civarı katılımcıya ait veriler paylaşıldı. 40 bin vakanın neden sadece 2 bin 200’nün verilerinin paylaşıldığını soran Pala, Türkiye’de başka kişi ve grupların aşı çalışma içinde olup olmadığının açıklanması gerektiğini söyledi.

“Hacettepe ekibi, kendileri dışında başka grupların da olduğunu, bu kişilerden Sağlık Bakanlığı’na bir bilgi akışı olduğunu söylediler” diyen Pala, konu hakkında şunları söyledi:

“Bunlar kimdir ve ne kadar bilgi akışı olmaktadır, bunları bilmiyoruz. Ama şunu biliyoruz; bu araştırma için uluslararası veri tabanlarına Faz 3 çalışmasının nasıl yapılacağı girilirken 40 bin katılımcıdan söz edilmişti. 40 bin katılımcı rastgele belirlenmiş bir sayı değil. Mümkün olduğu kadar bu tip çalışmalarda istatistik biliminin istediği sayıya ulaşmak hedeflenir ama bunun üstüne çıkmak hedeflenmez. 40 bin katılımcının hedeflendiği çalışmada şu ana kadar yarısı Sinovac, yarısı Turkovac olmak üzere yaklaşık 2 bin 200 katılımcının 6 aylık verilerini açıkladılar. 40 bin katılımcı meselesinde durum ne bilmiyoruz. Acaba Hacettepe grupları dışında gruplarda da çalışma sürüyor mu? Şu ana kadar bunun bilgisine sahip değiliz.”

SİNOVAC İLE KARŞILAŞTIRMAK DOĞRU MU?

Sunumda, “Turkovac, güvenilirdir, niteliklidir veya kalitelidir” gibi bir değerlendirmenin olmadığını kaydeden Pala; Turkovac’ın, Sinovac gibi yüzde 55 etkinlik oranı olan bir aşıyla kıyaslanmasını eleştirdi. Sinovac’ın dünyadaki etkisini gittikçe artıran Omicron’a karşı etkinliğinin sınırlı olduğunu vurgulayan Pala, şunları kaydetti:

“Sadece sunumun sonunda, Turkovac, en az Sinovac kadar etkili ve güvenlidir dendi. Sinovac’ın güvenirliği konusunda Türkiye, Şili ve Brezilya gibi ülkelerde de farklı sonuçlar var. Sinovac’ın kendi açıkladığı verilere bakarsak, en baştaki Vuhan varyantı söz konusu olduğunda aşının etkinliği yüzde 55’ler civarında. Şimdi yüzde 55 etkinliği olan bir aşıyla kıyaslama yapılırken sözü edilen yüzde 55 etkinlik düzeyi mi, farklı bir düzey mi, bilmiyoruz.

Aşıların etkinlik durumu ölçülürken 2 gruba sıvı verilir; birinde aşı olur birinde plasebo, yani boş su olur. Bu çalışmada doğru bir şekilde plasebo grubu kullanılmadı. Burada plasebo olarak Sinovac tercih edildi. Madem bir aşı tercih edilecekti, neden mRNA tercih edilmedi de Sinovac tercih edildi?

Sinovac’la kıyaslanabilen bir aşı, Omicron varyantı söz konusu olduğunda toplumun ihtiyaçlarına ne kadar karşılık verebilir? Çünkü uluslararası araştırmalar Sinovac aşısının, Omicron varyantına etkisinin sınırlı olduğunu ortaya koydu.”

“VERİLER KAMUOYU İLE PAYLAŞILMALI”

TTB Covid-19 İzleme Grubu üyesi Prof. Dr. Kayıhan Pala, Sağlık Bakanlığı’nın, neden 40 binden sadece 2 bin 200 bine yakın katılımcının verilerinin açıklandığını ve aşının, ‘etkinliği, güvenirliği ve kalitesi’ hakkındaki bilimsel verilerin kamuoyuyla paylaşılmasını istedi. Pala, bakanlığa şu sözlerle seslendi:

“Açıklanan veriler henüz 3 temel özelliğini ortaya koyacak niteliğe sahip değil. O yüzden Sağlık Bakanlığı’nın, hem acil kullanım onayının verildiğine dair bilimsel olarak karar veren heyeti ve kanıtları açıklaması lazım hem de bundan sonraki aşamasının ne durumda olduğuna ilişkin verileri paylaşması lazım. Bakanlık, 40 bin katılımcı şamasının ne durumda olduğunu ve Türkiye’de başka kişi ve grupların böyle bir çalışma içinde olup olmadıklarına ilişkin bilgi verilmesini değerli buluyorum.”

ShareTweet
Previous Post

600 bin kişiye bir onkolog! ‘Bu da kaçacak diye çok korkuyoruz’

Next Post

CHP’li Altay: Erdoğan konuşurken, TV kanalları ’18+’ ibaresini kullanmalı

İLGİLİHABERLER

Fransa nikotin poşeti ve sakızını yasaklıyor
DÜNYA

Fransa nikotin poşeti ve sakızını yasaklıyor

September 6, 2025
5.1k
Chikungunya aşısının lisansı ciddi yan etki şüphesiyle iptal edildi
DÜNYA

Chikungunya aşısının lisansı ciddi yan etki şüphesiyle iptal edildi

August 25, 2025
5k
Çocukların ekran süresi ne kadar olmalı?
Manşet Altı

Çocukların ekran süresi ne kadar olmalı?

August 24, 2025
5.1k
Kırtasiye alışverişinde tehlike: Çocukların sağlığı kimyasallarla risk altında
Manşet Altı

Kırtasiye alışverişinde tehlike: Çocukların sağlığı kimyasallarla risk altında

August 24, 2025
5k
ECDC: Sivrisinek kaynaklı hastalıklar Avrupa’da rekor seviyeye ulaştı
Manşet Altı

ECDC: Sivrisinek kaynaklı hastalıklar Avrupa’da rekor seviyeye ulaştı

August 21, 2025
5.1k
Yapay zeka, ilaca dirençli bakterilere karşı yeni antibiyotik tasarladı
Manşet

Yapay zeka, ilaca dirençli bakterilere karşı yeni antibiyotik tasarladı

August 15, 2025
5.1k
Daha Fazla Haber
Beykoz Belediyesi başkan vekili CHP’den istifa etti

Beykoz Belediyesi başkan vekili CHP’den istifa etti

September 9, 2025
5k
4 yaşındaki Berra’yı ölüme götüren ihmaller zinciri

4 yaşındaki Berra’yı ölüme götüren ihmaller zinciri

September 9, 2025
5k
CHP İstanbul İl Başkanlığı yeni binasına taşındı

CHP İstanbul İl Başkanlığı yeni binasına taşındı

September 9, 2025
5k
YSK: CHP İstanbul Olağanüstü İl Kongresi yapılabilir

YSK: CHP İstanbul Olağanüstü İl Kongresi yapılabilir

September 9, 2025
5k
Fenerbahçe’nin yeni teknik direktörü Domenico Tedesco

Fenerbahçe’nin yeni teknik direktörü Domenico Tedesco

September 9, 2025
5.1k
HSBC yıl sonu dolar/TL tahminini yükseltti

HSBC yıl sonu dolar/TL tahminini yükseltti

September 9, 2025
5k
Diyarbakır’da yıkılan binaya ‘az hasarlı’ kararı

Diyarbakır’da yıkılan binaya ‘az hasarlı’ kararı

September 9, 2025
5.1k
Yeni kriz tabela: Menzil’de miras kavgası büyüdü

Yeni kriz tabela: Menzil’de miras kavgası büyüdü

September 9, 2025
5.1k
Büyük buluşma: Kerem Aktürkoğlu’nu Samandıra’da Mert Hakan Yandaş karşıladı

Büyük buluşma: Kerem Aktürkoğlu’nu Samandıra’da Mert Hakan Yandaş karşıladı

September 9, 2025
5.1k
İstanbul merkezli 14 ilde ‘Gülen Hareketi’ operasyonu: 16 kişi gözaltında, suçlama SD karttaki veri kayıtları ve tanık ifadeleri

İstanbul merkezli 14 ilde ‘Gülen Hareketi’ operasyonu: 16 kişi gözaltında, suçlama SD karttaki veri kayıtları ve tanık ifadeleri

September 9, 2025
5.1k
Osimhen’in MR sonucu açıklandı: Kaç hafta yok?

Osimhen’in MR sonucu açıklandı: Kaç hafta yok?

September 9, 2025
5.1k
Kayyım Gürsel Tekin’in minibüsünden troll çıktı

Kayyım Gürsel Tekin’in minibüsünden troll çıktı

September 9, 2025
5.1k
İsrail’den Gazze’ye tahliye emri: “Kenti boşaltın”

İsrail’den Gazze’ye tahliye emri: “Kenti boşaltın”

September 9, 2025
5k
Bilanço her geçen gün ağırlaşıyor: Gazze’de 140’ı çocuk 399 kişi açlıktan öldü

Bilanço her geçen gün ağırlaşıyor: Gazze’de 140’ı çocuk 399 kişi açlıktan öldü

September 9, 2025
5k
CHP’ye polis ablukası dünya basınında: “İktidarın muhalefeti etkisizleştirmeye yönelik adımlarının bir parçası”

CHP’ye polis ablukası dünya basınında: “İktidarın muhalefeti etkisizleştirmeye yönelik adımlarının bir parçası”

September 9, 2025
5k
Aktifhaber

© 2022 - - Sitemizde yayınlanan haberlerin telif hakları haber kaynaklarına aittir. İzin alınmadan kopyalanamaz.J.

MENU

  • GÜNDEM
  • ANALİZ
  • SİYASET
  • EKONOMİ
  • DÜNYA
  • ÖZEL HABER
  • 15 TEMMUZ
  • SPOR
  • İŞKENCE
  • MEDYA
  • MAGAZİN
  • DİĞER

BİZİ TAKİP EDİN

No Result
View All Result
  • GÜNDEM
  • ANALİZ
  • SİYASET
  • EKONOMİ
  • DÜNYA
  • ÖZEL HABER
  • 15 TEMMUZ
  • SPOR
  • İŞKENCE
  • MEDYA
  • MAGAZİN
  • DİĞER
    • EĞİTİM
    • KÜLTÜR & SANAT
    • SAĞLIK
    • TEKNOLOJİ
    • YAŞAM

© 2022 - - Sitemizde yayınlanan haberlerin telif hakları haber kaynaklarına aittir. İzin alınmadan kopyalanamaz.J.