Aktifhaber
  • GÜNDEM
  • ANALİZ
  • SİYASET
  • EKONOMİ
  • DÜNYA
  • ÖZEL HABER
  • 15 TEMMUZ
  • SPOR
  • İŞKENCE
  • MEDYA
  • MAGAZİN
  • DİĞER
    • EĞİTİM
    • KÜLTÜR & SANAT
    • SAĞLIK
    • TEKNOLOJİ
    • YAŞAM
No Result
View All Result
  • GÜNDEM
  • ANALİZ
  • SİYASET
  • EKONOMİ
  • DÜNYA
  • ÖZEL HABER
  • 15 TEMMUZ
  • SPOR
  • İŞKENCE
  • MEDYA
  • MAGAZİN
  • DİĞER
    • EĞİTİM
    • KÜLTÜR & SANAT
    • SAĞLIK
    • TEKNOLOJİ
    • YAŞAM
No Result
View All Result
Aktifhaber
No Result
View All Result

SMA Bilim Kurulu toplandı: İki ilaç daha tedavi rehberine eklendi

Sağlık Bakanı Fahrettin Koca, SMA hastaları için solüsyon şeklindeki ilacın ruhsatlandırma aşamasına geldiğini, böylelikle iki ilacın tedavi rehberinde eklendiğini duyurdu.

by aktifhabercom
February 1, 2023
SMA Bilim Kurulu toplandı: İki ilaç daha tedavi rehberine eklendi
5k
VIEWS
Share on FacebookShare on Twitter

Dün bir araya gelen SMA Bilim Kurulu toplantı sonrası yazılı bir açıklama yayınlandı. Açıklamayı Twitter hesabından paylaşan Bakan Koca, “Evlilik öncesi ve yenidoğan taramaları önemli tedaviye erken başlanmasını sağladı. Bu sayede yükleme dozunu alanlar için altı aylık sağ kalım yüzde 100. Artık iki ilaç tedavi rehberinde” ifadelerini kullandı.

Açıklamadan öne çıkan başlıklarsa şöyle:

”Bilindiği üzere SMA kalıtsal, ilerleyici, kronik, nörolojik bir hastalıktır. 2016 yılına kadar dünyada bilinen bir tedavisi olmayan bu hastalık dolayısıyla hastalığın tip 1 formu görülen bebeklerin yüzde 90’ına yakınını iki yaşına gelmeden kaybediyorduk. 2016 yılında Nusinersen etken maddeli ilacın dünyada uygulanmaya başlanmasından sonra bu bebekleri hayatta tutmak için bir imkan oluştu. Bu gelişmenin hemen akabinde ülkemizde pek çok dünya ülkesinde örnek olabilecek şekilde Nusinersen tedavisi tüm hastalarımıza ücretsiz olarak verilmeye başlandı. Şu anda 1024 hastamız bu tedaviyi ücretsiz olarak alıyor.

Bu Haberlerdeİlginizi Çekebilir

Meteoroloji’den toz taşınımı uyarısı

Meteoroloji’den toz taşınımı uyarısı

May 24, 2025
5k
Fenerbahçe Beko finalde

Fenerbahçe Beko finalde

May 23, 2025
5k

Zaman içerisinde bilimsel veriler bu tedavinin daha etkin olması için mümkün olan en erken zamanda uygulanmasının gerekli olduğunu gösterdi. Bunu sağlamak için yenidoğan döneminde hastalığın taranarak tedavinin mümkünse bulgular gelişmeden verilmesi önemlidir.

SMA konusundaki bilimsel gelişmeler sadece tedavi ile kısıtlı kalmadı. Hastalığın önlenmesi konusunda da son 5 yılda önemli gelişmeler oldu. Bilim Kurulumuzla birlikte bu gelişmeleri titizlikle takip ettik ve dünyada çok az ülkenin yapabildiği evlilik öncesi tarama programını hayata geçirdik. Bu program hem yeni evlenecek çiftleri hem de istemeleri halinde bu uygulama başlamadan önce evlenen çiftleri kapsıyor. Bu taramada SMA taşıyıcılığı saptanan çiftlere genetik danışmanlık ve sağlıklı bebek sahibi olmalarını sağlayacak seçici gebelik uygulaması ücretsiz olarak sağlanıyor. Ülkemiz bunu dünyada yapabilen birkaç ülkeden biridir.

İlk ilaç tedavisinin hastalarımıza ulaştırılmasının ve verilerinin takip edilmesinin yanı sıra SMA’da kullanılmak üzere geliştirilen diğer ilaçlarla ilgili bilimsel gelişmeler de Bilim Kurulumuz vasıtasıyla yakından takip edilmektedir. Bu bağlamda Nusinersen ile birlikte Risdiplam etken maddeli ilaç ve Zolgensma isimli ilaçlarla ilgili tüm veriler de izlenmektedir. Bu tedavilerin üçü de gen temelli tedavilerdir. Her üç tedavinin de birbirlerine üstünlüğü gösterilememiştir. Bunlardan Risdiplam etken maddeli ilacın ülkemize girmesi için gerekli yasal prosedürler ilgili firma tarafından tamamlanarak başvurusu yapılmıştır.

Hastalarımıza solüsyon şeklinde oral yolla verme olanağı da sunacak bu ilaçla ilgili bilimsel veriler değerlendirilmiş, ilgili ilacın ruhsatlandırılması için son aşamaya gelinmiştir. Bilim kurulumuzca yapılan bugünkü toplantımızda ilacın ne şekilde hazırlanıp, hastalarımıza nasıl ulaştırılacağına kadar Sağlık Sistemimizin üzerine düşen tüm detaylar titizlikle değerlendirilmiştir. Bu ilaçla ilgili ruhsat sürecini önümüzdeki günlerde sonuçlandırmış olacağız. Bu ilacın etkinliği bilinen Nursinersen tedavisinin uygulanmasının güç olduğu hastalar için seçenek olarak sunulmasına karar verilmiştir. Ülke verileri arttıkça Bilim Kurulu tarafından uygulama esasları yeniden gözden geçirilecektir.

Ayrıca hastalarımız için üçüncü seçenek olan Zolgensma tedavisi ile ilgili tüm bilimsel verileri ve gelişmeleri yakından takip ediyoruz. Daha önce de ifade edildiği üzere, Bakanlığımız için esas olan Bilim Kurullarımızın değerlendirmesi ve hastalarımızın global aktörlerin vereceği zararlardan korunmasıdır. Bu anlamda adı geçen ilaçla ilgili gerek bilimsel veriler, gerekse hastalar üzerine uygulamalar konusunda ciddi çekinceler oluşmuştur. İlacın Amerika Birleşik Devletlerinde Ruhsatlandırılmasına esas teşkil eden deneyin sonuçlarında tutarsızlıklar görülerek bu verilerin yer aldığı bilimsel yayın çok prestijli bir bilimsel dergiden kaldırılmak zorunda kalmıştır. Etkisiz olduğu açıkça bilinen solunum cihazına bağımlı Tip1 ve bazı Tip 2 hastalar ile semptomları ilerlemiş çocuklara, ailelerinin hayalleri ile oynanması pahasına, yurt dışında bazı hekimler tarafından belli bazı ülkelerde ilaç uygulamaları yapılmaktadır. Bu noktada ülkemizde doğan her SMA’lı bebeğin etkinliği bilinen bir tedaviyi aldığını ve yapılan SMA yardım kampanyalarının hiçbirisine Sağlık Bakanlığı olarak onay vermediğimizin bilinmesini isteriz. Zolgensma tedavisinin semptomlu hastalara fayda göstermediği bilinmektedir. Ancak semptom gösteren, hatta cihaza bağlı ve tedaviden hiçbir fayda görmeyecek bu hastalar için dahi kampanyalar yapılmaktadır. Hatta onayımız dışında, bu tür kampanyalarla yurt dışına götürülerek Zolgensma tedavisi alan ve yarar görmeyince tekrar Nusinersen tedavisine devam etmek için Bakanlığımıza başvuru yapılan çok sayıda bebeğimiz mevcuttur.

Zolgensma isimli ilacın 0-6 hafta yenidoğan taramasından gelen semptomu olmayan SMA Tip 1 bebekler üzerinde diğer ilaçlara benzer etkinliği olduğunu gösteren son 5 ay içerisinde yayınlanan çalışmalar bulunmaktadır. Yeni bir inceleme yapılması için ilgili firmadan gerçek yaşam verileri talep edilerek yeni bir değerlendirme yapılmasının uygun olacağı düşünülmüştür. SMA Bilim Kurulumuz en kısa sürede bu değerlendirmeyi yapacaktır.

web

SMA tedavisinde dünyada kullanılan üç ilaçtan Nursinersen ülkemizde ruhsatlandırılmış, Risdiplam ruhsat müracaatını yapmış ve son aşamaya gelmiştir. Zolgensma ise ruhsatlandırmaya esas hiçbir girişimde bulunmamıştır. Tedavinin izlenebilir ve güvenli uygulaması açısından ruhsatlandırma son derece önemlidir.

SMA: Nadir görülen genetik hastalık

SMA, merkezi sinir sistemini, periferik sinir sistemini ve istemli kas hareketini (iskelet kasları) etkileyen nadir bir genetik hastalık.

Kademeli bir atrofi, kasların zayıflaması ve sonuç olarak iskelet ve solunum kaslarının felci söz konusu. Uygun tedavi yapılmazsa, çocuk iki yaşına gelmeden solunum yetmezliğinden ölüme yol açabiliyor.

SMA hastalığının 2016’ya dek herhangi bir ilacı bulunmuyordu. Aralık 2016’da ABD’de, 2017’de ise AB’de onay alan Spinraza, ilk SMA ilacıydı. SMN-2 geninin onarımına yarayan ilaç, her yaş için kullanılabiliyor ve tedavi yaşam boyu sürüyor.

Spinraza Türkiye’de SGK kapsamında. Ancak özellikle bebek SMA hastalarının ailelerinin talebi Spinraza değil, tek seferlik bir gen tedavisi sunan Zolgensma. 2019’da kullanımı başlayan, ABD’de satılan Zolgensma, sağlam SMN-1 geninin transferini sağlıyor.

İki yaşın altında hastalara uygulanabilen ilaç, Türkiye’de 22 Aralık 2020’den beri Yurt Dışı İlaç Kullanımı listesinde yer alıyor. İlacın kullanımında bir engel olmasa da bedeli SGK tarafından karşılanmıyor.

Forbes dergisinin geçen aralıkta yayınladığı habere göre Zolgensma’nın dozu 2,1 milyon dolar (yaklaşık 39 milyon lira).

Tags: bilim kuruluiki yeni ilaçsmatedavi rehberi
ShareTweet
Previous Post

‘Çok yanlış bir örnek!’ Gültekin Uysal, tepki çeken sözleri için özür diledi

Next Post

Sahte baharatların analizlerinden ses yok!

İLGİLİHABERLER

Meteoroloji’den toz taşınımı uyarısı
GENEL

Meteoroloji’den toz taşınımı uyarısı

May 24, 2025
5k
Fenerbahçe Beko finalde
Manşet Altı

Fenerbahçe Beko finalde

May 23, 2025
5k
67 yıllık sanayi devi konkordato ilan etti
EKONOMİ

67 yıllık sanayi devi konkordato ilan etti

May 23, 2025
5.1k
Eski Yeşilçam oyuncusu bıçaklanarak öldürüldü
GENEL

Eski Yeşilçam oyuncusu bıçaklanarak öldürüldü

May 23, 2025
5.1k
Halit Ergenç ve Rıza Kocaoğlu’na hapis cezası
GENEL

Halit Ergenç ve Rıza Kocaoğlu’na hapis cezası

May 23, 2025
5.1k
ABD’den Erdoğan’a: İmamoğlu ya serbest bırakılsın ya kanıt sunulsun
DÜNYA

ABD’den Erdoğan’a: İmamoğlu ya serbest bırakılsın ya kanıt sunulsun

May 23, 2025
5k
Daha Fazla Haber
Meteoroloji’den toz taşınımı uyarısı

Meteoroloji’den toz taşınımı uyarısı

May 24, 2025
5k
Fenerbahçe Beko finalde

Fenerbahçe Beko finalde

May 23, 2025
5k
67 yıllık sanayi devi konkordato ilan etti

67 yıllık sanayi devi konkordato ilan etti

May 23, 2025
5.1k
Eski Yeşilçam oyuncusu bıçaklanarak öldürüldü

Eski Yeşilçam oyuncusu bıçaklanarak öldürüldü

May 23, 2025
5.1k
Halit Ergenç ve Rıza Kocaoğlu’na hapis cezası

Halit Ergenç ve Rıza Kocaoğlu’na hapis cezası

May 23, 2025
5.1k
ABD’den Erdoğan’a: İmamoğlu ya serbest bırakılsın ya kanıt sunulsun

ABD’den Erdoğan’a: İmamoğlu ya serbest bırakılsın ya kanıt sunulsun

May 23, 2025
5k
Savunma yapan Ahmet Özer: ‘Kürt bir yönetici olmamı hazmedemeyenler yüzünden buradayım’

Savunma yapan Ahmet Özer: ‘Kürt bir yönetici olmamı hazmedemeyenler yüzünden buradayım’

May 23, 2025
5k
Kurban Bayramı tatili uzatılmadı

Kurban Bayramı tatili uzatılmadı

May 23, 2025
5k
BYD, Avrupa’da Tesla’yı geride bıraktı

BYD, Avrupa’da Tesla’yı geride bıraktı

May 23, 2025
5.1k
Fenerbahçe Beko final için parkeye çıkacak

Fenerbahçe Beko final için parkeye çıkacak

May 23, 2025
5k
Sivas’ta KKKA şüphesiyle bir haftada üçüncü ölüm

Sivas’ta KKKA şüphesiyle bir haftada üçüncü ölüm

May 23, 2025
5k
Norveç’te bir yük gemisi bir evin bahçesinde karaya oturdu

Norveç’te bir yük gemisi bir evin bahçesinde karaya oturdu

May 23, 2025
5k
Hastane: İnan Kıraç vasilerinin izni olmadan hastaneden ayrıldı

Hastane: İnan Kıraç vasilerinin izni olmadan hastaneden ayrıldı

May 23, 2025
5k
Dokuz il milli eğitim müdürü görevden alındı

Dokuz il milli eğitim müdürü görevden alındı

May 23, 2025
5k
Hakimden Gazeteci Öznur Değer’e: Kürtçe savunma istiyorsan tercümanın parasını öde

Hakimden Gazeteci Öznur Değer’e: Kürtçe savunma istiyorsan tercümanın parasını öde

May 22, 2025
5.1k
Aktifhaber

© 2022 - - Sitemizde yayınlanan haberlerin telif hakları haber kaynaklarına aittir. İzin alınmadan kopyalanamaz.J.

MENU

  • GÜNDEM
  • ANALİZ
  • SİYASET
  • EKONOMİ
  • DÜNYA
  • ÖZEL HABER
  • 15 TEMMUZ
  • SPOR
  • İŞKENCE
  • MEDYA
  • MAGAZİN
  • DİĞER

BİZİ TAKİP EDİN

No Result
View All Result
  • GÜNDEM
  • ANALİZ
  • SİYASET
  • EKONOMİ
  • DÜNYA
  • ÖZEL HABER
  • 15 TEMMUZ
  • SPOR
  • İŞKENCE
  • MEDYA
  • MAGAZİN
  • DİĞER
    • EĞİTİM
    • KÜLTÜR & SANAT
    • SAĞLIK
    • TEKNOLOJİ
    • YAŞAM

© 2022 - - Sitemizde yayınlanan haberlerin telif hakları haber kaynaklarına aittir. İzin alınmadan kopyalanamaz.J.